Zurich (awp) - Roche a obtenu de la part de l'Agence sanitaire américaine (FDA) le statut d'examen prioritaire en vue d'une extension d'indication du spectre de Actemra/RoActemra (tocilizumab) au traitement de la maladie de Horton (artérite giganto-cellulaire).

Depuis plus de cinquante ans, aucune nouvelle thérapie n'a été mise au point pour traiter cette maladie auto-immune causée par une inflammation des artères et potentiellement mortelle, souligne un communiqué du mastodonte pharmaceutique mardi.

En octobre dernier, la FDA avait déjà accordé un statut de percée thérapeutique dans l'indication contre l'artérite giganto-cellulaire après que le médicament a obtenu des résultats positifs dans une étude clinique de phase III. Cette dernière a démontré une rémission plus marquée chez les patients traités avec une combinaison de tocilizumab et de glucocorticoïdes que chez ceux auxquels seuls des stéroïdes avaient été administrés.

Le statut d'examen prioritaire doit permettre de raccourcir le délai d'évaluation avant une mise sur le marché de 6 à 10 mois, rappelle la Banque cantonale de Zurich (ZKB). L'établissement souligne toutefois que l'indication complémentaire visée ne concerne qu'un nombre restreint de patients et que la nouvelle risque par conséquent de passer relativement inaperçue par les détenteurs de capitaux.

Actemra, commercialisé depuis 2008, ne fait pas partie des traitements menacés par l'arrivée des biosimilaires, précise la banque.

A 10h47, le bon de jouissance Roche égarait 0,1% à 232,00 CHF, dans un SMI en hausse de 0,48%.

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