Roche : droit d'examen prioritaire pour le Pertuzumab.
Le 08 février 2012 à 11:35
Par
Partager
Roche indique que la Food & Drug Administration (FDA), le régulateur américain de la santé, a accepté le dossier de demande de licence biologique qu'il a déposé pour son produit Pertuzumab utilisant avec l'Herceptin et une chimiothérapie pour traiter une forme de cancer du sein. Un droit d'examen prioritaire a également été accordé à ce dossier.
La forme de cancer du sein visée est le HER2-positif métastatique ou localement récurrent, non résécable, n'ayant pas encore reçu de traitement ou dont la maladie a rechuté après traitement adjuvant.
Le directeur des études médicales du groupe, Hal Barron, a déclaré que “la recherche Roche étudie le cancer du sein HER2-positif depuis plus de 30 ans, et nous espérons que l'examen accéléré de notre demande d'homologation nous aidera à mettre rapidement à disposition un nouveau traitement personnalisé pour combattre cette maladie agressive.'
La FDA a confirmé qu'elle devrait donner une réponse en date du 8 juin 2012.
Copyright (c) 2012 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
ROCHE HOLDING AG 
Par 
