Roche a annoncé que l'étude de phase III IMbrave050 a atteint son critère principal de survie sans récidive (RFS) lors de l'analyse intermédiaire préspécifiée. L'étude évalue Tecentriq® (atezolizumab) en association avec Avastin® (bevacizumab) comme traitement adjuvant après une intervention chirurgicale chez les personnes atteintes d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade précoce et présentant un risque élevé de récidive de la maladie. L'association Tecentriq a montré une amélioration statistiquement significative de la RFS dans la population en intention de traiter des patients atteints de CHC qui présentent un risque accru de récidive après une résection ou une ablation avec intention curative, par rapport à la surveillance active.

Les données de survie globale étaient immatures au moment de l'analyse intermédiaire et le suivi se poursuivra jusqu'à la prochaine analyse. La sécurité de Tecentriq et d'Avastin était conforme au profil de sécurité connu de chaque agent thérapeutique et à la maladie sous-jacente. Les résultats de l'étude IMbrave050 seront discutés avec les autorités sanitaires, notamment la Food and Drug Administration américaine et l'Agence européenne des médicaments, et présentés lors d'une prochaine réunion médicale.

Avec l'augmentation de l'incidence du cancer du foie et des taux de mortalité dans le monde, des traitements efficaces sont requis de toute urgence.1-4Roche travaille en partenariat avec la communauté et tire parti de son expertise diagnostique et pharmaceutique pour développer des solutions pour les patients qui répondent aux besoins non satisfaits à chaque stade du cancer du foie. IMbrave050 s'inscrit dans le cadre de l'engagement global de Roche à susciter des changements fondamentaux dans les traitements et à améliorer les résultats pour les personnes atteintes d'un cancer du foie. Dans le cas du CHC non résécable (CHCU), par exemple, Tecentriq plus Avastin a été le premier traitement depuis plus de dix ans à améliorer significativement la survie globale par rapport au standard de soins existant, selon les données de l'étude IMbrave150.

L'association Tecentriq est rapidement devenue un standard de soins dans le uHCC et est clairement définie comme un traitement de première ligne privilégié dans de multiples directives cliniques internationales. IMbrave050 est une étude mondiale de phase III, multicentrique, ouverte et randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité d'un traitement adjuvant par Tecentriq plus Avastin, comparé à une surveillance active, chez les personnes atteintes d'un CHC à haut risque de récidive (déterminé par la taille et le nombre de lésions cancéreuses et les résultats histopathologiques, si disponibles) après une résection chirurgicale ou une ablation avec intention curative. L'étude a randomisé 662 personnes avec un ratio de 1:1 pour recevoir soit Tecentriq (1 200 mg toutes les trois semaines) plus Avastin (15 mg/kg toutes les trois semaines) pendant un maximum de 12 mois, soit aucune intervention avec une surveillance active.

Le critère d'évaluation principal est la survie sans récidive évaluée par un organisme de révision indépendant. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale, la RFS déterminée par l'investigateur et la RFS chez les patients présentant une maladie PD-L1-positive. Le cancer du foie est la troisième cause de décès par cancer et l'un des rares cancers dont la mortalité est en augmentation.3,4 Plus de 900 000 personnes sont diagnostiquées chaque année dans le monde, soit une personne diagnostiquée toutes les 90 secondes.3 Neuf cas de CHC sur dix sont causés par une maladie chronique du foie, qui comprend une infection chronique par l'hépatite B et C, une stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), une stéatohépatite non alcoolique (NASH), une maladie du foie liée à l'alcool (ALD) et une cirrhose résultant de ces conditions.

Si le diagnostic est posé au stade précoce, une intervention chirurgicale peut être prescrite pour retirer la tumeur primaire, mais on estime que 70 à 80 % des personnes atteintes d'un CHC au stade précoce connaissent une récidive de la maladie après l'intervention chirurgicale.1 La récidive précoce est associée à un pronostic plus défavorable et à une survie plus courte.1,2 La taille de la tumeur, le nombre de tumeurs et l'invasion de la veine porte sont associés à un risque accru de récidive. Tecentriq est une immunothérapie anticancéreuse approuvée pour certaines des formes de cancer les plus agressives et difficiles à traiter. Tecentriq a été la première immunothérapie anticancéreuse approuvée pour le traitement d'un certain type de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) au stade précoce, du cancer du poumon à petites cellules (SCLC) et du CHC.

Tecentriq est également approuvé dans des pays du monde entier, seul ou en combinaison avec des thérapies ciblées et/ou des chimiothérapies, pour diverses formes de NSCLC métastatique, certains types de cancer urothélial métastatique, le cancer du sein triple négatif métastatique PD-L1-positif et le mélanome avancé porteur de la mutation BRAF V600. Tecentriq est un anticorps monoclonal conçu pour se lier à une protéine appelée programmed death ligand-1 (PD-L1), qui est exprimée sur les cellules tumorales et les cellules immunitaires infiltrant les tumeurs, en bloquant ses interactions avec les récepteurs PD-1 et B7.1. En inhibant PD-L1, Tecentriq pourrait permettre l'activation des cellules T.

Tecentriq est une immunothérapie anticancéreuse qui a le potentiel d'être utilisée comme partenaire d'association fondatrice avec d'autres immunothérapies, des médicaments ciblés et diverses chimiothérapies dans un large éventail de cancers. En plus de la perfusion intraveineuse, la formulation de Tecentriq est également étudiée en tant qu'injection sous-cutanée pour aider à faire face au fardeau croissant du traitement du cancer pour les patients et les systèmes de santé.