Roche : accord de la FDA pour un produit de diagnostic
Le 04 mars 2020 à 10:34
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Roche a déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis avait accordé la désignation de traitement révolutionnaire pour un produit destiné à aider au diagnostic du cancer du foie.
Le fabricant de médicaments suisse a déclaré que la FDA avait accordé la désignation de dispositif révolutionnaire au score Elecsys Galad pour faciliter le diagnostic du carcinome hépatocellulaire à un stade précoce, un cancer à mortalité élevée.
Le score de Galad est un modèle basé sur les biomarqueurs sériques qui prédit la probabilité d'avoir un carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Le carcinome hépatocellulaire est la quatrième cause de décès par cancer dans le monde, avec une mortalité élevée en particulier en Asie de l'Est et en Afrique.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.
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