Zurich (awp) - Roche fait savoir que Swissmedic a approuvé son anticorps Lunsumio, pour le traitement du lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire. Selon le laboratoire bâlois, il s'agit d'un nouveau type d'immunothérapie, sans chimiothérapie et immédiatement disponible.

Le médicament est destiné aux patients adultes ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs, précise Roche lundi dans un communiqué. En Suisse, environ 500 cas sont diagnostiqués chaque année. "Malgré les avancées thérapeutiques, le LF est considéré comme une maladie incurable et la rechute est fréquente, avec une aggravation des résultats à chaque traitement consécutif", d'après le document.

"Cette autorisation constitue une étape importante pour les personnes atteintes de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire, pour lesquelles les possibilités de traitement étaient jusqu'à présent limitées", a déclaré Jean-Marc Häusler, directeur médical de Roche Pharma Suisse.

Cette homologation par Swissmedic repose sur les résultats positifs de l'étude de phase I/II GO29781, dans laquelle Lunsumio a présenté des taux élevés de réponse complète, la majorité des répondeurs complets ayant maintenu leur réponse pendant au moins 18 mois, et une tolérance favorable chez les personnes atteintes de LF lourdement prétraité.

Roche met aussi en avant le projet pilote de discussions initié par l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) afin d'accélérer la disponibilité pour les patients. Mené avec Swissmedic et Roche Pharma (Suisse), il a permis "un accès accéléré aux patients" qui a pu être obtenu "avec un remboursement au 1er mars 2023 et donc immédiatement après l'autorisation". 

"Dans le cas présent, cela a permis d'obtenir l'admission aux caisses environ 6 mois plus tôt par rapport au processus standard", selon le document, ajoutant que "les connaissances acquises doivent maintenant être intégrées dans la planification d'autres projets pilotes et dans l'accélération du processus de remboursement régulier de l'OFSP".

Lunsumio a déjà été approuvé par l'Union européenne et la FDA aux Etats-Unis.

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