Bâle (awp) - Genetech, filiale américaine du groupe pharmaceutique Roche, a obtenu aux Etats-Unis une homologation pour son médicament Ocrevus (ocrelizumab) dans l'indication contre la sclérose en plaques, tant primaire que récidivante. Le produit sera commercialisé outre-Atlantique dans les deux semaines, indique le géant rhénan mercredi.

En décembre, l'Agence sanitaire américaine (FDA) avait prolongé la période d'évaluation pour l'homologation d'Ocrevus jusqu'au 28 mars. Cette période additionnelle devait permettre au groupe pharmaceutique de fournir des données supplémentaires sur le processus commercial du médicament.

Roche avait présenté en septembre à la FDA des études de phase III en vue de l'homologation d'Ocrevus. Les mêmes démarches avaient été entreprises auprès de la Agence européenne des médicaments (EMA). Roche avait alors revendiqué des résultats concluants de son produit contre les formes récurrente-rémittente (RMS) et progressive (PPMS) de la sclérose en plaques.

Aux Etats-Unis, ce nouveau médicament pourrait aider plus de 400'000 personnes atteintes de sclérose multiple, selon le groupe.

fr