Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. a annoncé un recrutement de plus de 30 % aux États-Unis, ainsi que le début et la poursuite du recrutement sur plusieurs sites en Europe pour l'étude pivot de phase 3 RECOVER évaluant la brilaroxazine pour le traitement de la schizophrénie. La société a reçu l'approbation réglementaire pour le lancement de l'étude en Asie (Inde), le recrutement sur plusieurs sites en Inde étant prévu en 2022. RECOVER est une étude multicentrique mondiale de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la brilaroxazine chez environ 400 patients atteints de schizophrénie aiguë par rapport à un placebo.

La brilaroxazine sera administrée à des doses fixes de 15 mg ou 50 mg une fois par jour pendant 28 jours. Une étude de prolongation ouverte de 52 semaines avec des doses flexibles de 15 mg, 30 mg ou 50 mg permettra d'évaluer davantage la sécurité et la tolérance à long terme de la brilaroxazine chez les patients atteints de schizophrénie stable. Depuis que Reviva a initié son premier site clinique à la fin du mois de janvier aux États-Unis, la société continue de faire des progrès et est en phase avec le recrutement des patients et l'initiation des sites dans des centres géographiquement diversifiés dans cette étude clinique mondiale.