Rani Therapeutics Holdings, Inc. a annoncé des données précliniques confirmant l'innocuité et la tolérabilité de la plateforme d'administration de médicaments RaniPill® après une administration répétée sur 60 jours. Dans l'étude de 60 jours sur les bonnes pratiques de laboratoire ("GLP") chez des animaux sains, la capsule RaniPill® a été bien tolérée, sans aucun effet indésirable lié au traitement. L'étude préclinique BPL a évalué l'innocuité et la tolérabilité de la plateforme d'administration de médicaments RaniPill®, suite à une administration orale répétée de 60 jours de l'article testé, le RT-100.

Le RT-100 est une capsule entérosoluble identique au RT-102, mais qui contient un excipient pharmaceutique, le mannitol, au lieu du tériparatide. Le groupe témoin a reçu une capsule (Mock-RP) d'un poids similaire à celui du RT-100, mais remplie d'amidon de pomme de terre. L'étude comprenait des mâles et des femelles (1:1) divisés en deux groupes qui ont reçu par voie orale soit une capsule Mock-RP (N=12) ou RT-100 (N=24) une fois par jour pendant 60 jours consécutifs avec la moitié des animaux complétant une période additionnelle de 14 jours d'observation clinique et d'évaluation de l'innocuité.

Le RT-100 a été bien toléré sans effets indésirables reliés au traitement et tous les animaux sont demeurés cliniquement sains tout au long de l'étude.