Protagenic Therapeutics, Inc. a annoncé une avancée dans sa mission de traitement des troubles neuropsychiatriques liés au stress. La société a achevé la première étape d'augmentation de la dose dans l'essai clinique de sécurité de phase I pour le PT00114, son composé peptidique cérébral pionnier. Le composé a été largement testé dans des modèles d'anxiété, de dépression, de SSPT et d'addiction avant d'entrer dans l'essai clinique actuel.

Validation de l'innocuité : Le PT00114 a démontré son innocuité à une faible dose de 125 microgrammes dans la cohorte initiale de patients, aucune réaction indésirable n'ayant été signalée parmi les sujets. Aucune réaction au point d'injection ni aucun problème de tolérance n'ont été signalés parmi les sujets sur une période d'observation de 30 jours. Progrès du protocole clinique : Il s'agit d'une étape dans l'essai de phase I/IIa en cours, qui est conçu pour évaluer à la fois des volontaires sains et des patients souffrant de dépression résistante au traitement, d'ESPT et de trouble anxieux généralisé.

La société est impatiente d'accueillir de nouvelles cohortes dans l'essai. Approche globale : Outre le suivi de l'état de la maladie, l'essai intègre des évaluations de biomarqueurs, y compris les niveaux de cortisol circulant, afin d'évaluer la réponse initiale au traitement. Collaboration stratégique : Axiom Real-Time Metrics, une société d'analyse de données, s'associe à Protagenic pour gérer le programme clinique.