Polaris Group a annoncé que l'étude ATOMIC pour le mésothéliome pleural malin (MPM) est en cours pour les prochains événements de clôture, visant l'approbation réglementaire. En août dernier, Polaris Group a adopté la recommandation du DSMB et approuvée par la FDA américaine d'arrêter cet essai clinique de manière anticipée et de suivre le dernier patient pendant un an. Selon la CRO Precision Clinical, elle lancera le processus de levée de l'insu juste après le 15 août 2022, ce qui implique la fermeture des sites, la signature des investigateurs, le nettoyage des données et le verrouillage de la base de données, etc.

Le moment où la société recevra les premières analyses sur l'efficacité sera plusieurs jours de contrôle de qualité après le verrouillage de la base de données (DBL), qui est maintenant prévu à la mi-septembre 2022. L'analyse de l'efficacité comprendra la survie globale médiane (mOS) comme critère principal, la survie médiane sans progression (mPFS) comme critère secondaire et la valeur-p. Alors que la société approche de la fin de l'étude ATOMIC, elle discute et travaille intensivement avec Precision Clinical pour préparer la saisie des données finales et prévoit de recevoir les données de base d'ici un mois.

Une fois qu'elle aura reçu l'analyse officielle des données de base, elle divulguera correctement les données finales d'efficacité de l'étude ATOMIC.