Plus Therapeutics, Inc. s'associe à Medidata pour appliquer une solution innovante de bras de contrôle synthétique afin d'accélérer l'essai clinique sur le cancer du cerveau
Le 22 février 2022 à 13:00
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Plus Therapeutics, Inc. a annoncé un partenariat avec Medidata, une société de Dassault Systèmes, pour évaluer l'utilisation de sa solution Synthetic Control Arm dans un essai de phase 2 prévu du Rhenium-186 NanoLiposome dans le glioblastome récurrent, un type de cancer du cerveau. Les SCA sont particulièrement avantageux dans des indications telles que le GBM récurrent où le traitement de contrôle standard est considéré comme indésirable par certains patients et médecins. Le SCA permet de concevoir des études qui ont une probabilité plus élevée que d'habitude d'affecter des patients potentiels au traitement expérimental. Cela améliore le recrutement et la rétention des patients et réduit potentiellement les coûts des essais cliniques tout en préservant l'intégrité scientifique de l'essai. Le bras de contrôle synthétique ; un type de contrôle externe ; est formé en sélectionnant soigneusement des patients à partir du vaste référentiel d'essais cliniques historiques de Medidata pour correspondre aux caractéristiques démographiques et pathologiques de base des patients traités avec le nouveau produit expérimental. Des études de cas ont montré que les SCA peuvent imiter efficacement un contrôle randomisé classique et, par conséquent, peuvent être utilisés pour interpréter avec précision les effets du traitement d'un produit expérimental. Les SCA peuvent contribuer à améliorer la validité scientifique des essais à un seul bras et, dans certaines indications, à améliorer les essais cliniques randomisés afin d'exposer moins de patients potentiels à des traitements de contrôle et/ou inefficaces ou à des traitements standard existants qui pourraient ne pas apporter de bénéfice au patient. Cela se fait tout en fournissant des preuves scientifiques hautement valides. Ces facteurs peuvent influencer la volonté d’un patient de participer à un essai lorsque le pronostic est très mauvais et que la norme de soins est perçue comme inadéquate.
Plus Therapeutics, Inc. est une société pharmaceutique en phase clinique. La société développe des radiothérapies ciblées avec des technologies de plateforme avancées pour les cancers du système nerveux central (SNC). La société combine l'irradiation bêta locale guidée par l'image et des approches d'administration de médicaments ciblés. La société développe un portefeuille de produits candidats avec des programmes phares pour le glioblastome récurrent (GBM) et les métastases leptoméningées (LM). Son candidat radiothérapeutique, le rhénium (186Re) obisbemeda, est conçu spécifiquement pour les cancers du SNC, y compris les GBM, les LM et les cancers pédiatriques du cerveau (PBC). Le rhénium (186Re) obisbemeda de la société est une nouvelle radiothérapie injectable conçue pour délivrer des radiations ciblées à haute dose directement dans les tumeurs GBM. Son candidat radiothérapeutique, la microsphère d'alginate biodégradable de rhénium-188 (188RNL-BAM), est conçu pour traiter de nombreux cancers des organes solides.
Plus Therapeutics, Inc. s'associe à Medidata pour appliquer une solution innovante de bras de contrôle synthétique afin d'accélérer l'essai clinique sur le cancer du cerveau