Plus Therapeutics, Inc. a annoncé des données positives de l'essai de phase 2 ReSPECT-GBM en cours évaluant le principal radiothérapeutique de la société, l'obisbemeda au rhénium (186Re), pour le traitement du glioblastome récurrent (rGBM) lors de la 28e réunion annuelle de la Society for NeuroOncology (SNO) qui s'est tenue du 15 au 19 novembre 2023 à Vancouver, au Canada. Faits saillants de l'essai de phase 2 ReSPECT-GBM : ReSPECT-GBM est une étude de phase 1/2 ouverte, première chez l'homme, qui étudie l'escalade de la dose et d'autres paramètres d'administration (c'est-à-dire le nombre de cathéters (1-5), les débits de perfusion, les volumes et les concentrations de médicament) afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la dose maximale réalisable (DMR), la sécurité et l'efficacité du rhénium (186Re) obisbemeda dans les gliomes récurrents de l'adulte (IND 116117). L'objectif principal de l'étude de phase 2 est d'évaluer la survie globale (OS) après l'administration de rhénium (186Re) obisbemeda.

Au 14 novembre 2023, 15 patients atteints de rGBM ont été traités avec du rhénium (186Re) obisbemeda à une dose de 22,3 mCi délivrée directement dans la tumeur par Convection Enhanced Delivery (CED). Chez les 15 patients traités, la durée de vie moyenne est de 13 mois (IC à 95 % : 5 mois). Actuellement, 9 des 15 patients traités sont encore en vie.

La SSP médiane est de 11 mois (IC à 95 % : 6-11 mois). Le pourcentage moyen de tumeurs traitées chez les 15 patients était de 87,2 % à 120 heures, 13/15 patients ayant reçu une couverture du volume tumoral par le médicament supérieure ou égale à 70 % et une dose absorbée par la tumeur de =100 Gy. L'analyse d'imagerie longitudinale avancée soutient le signal d'efficacité observé de l'obisbemeda au rhénium (186Re).

Le rhénium (186Re) obisbemeda continue d'être généralement sûr et bien toléré, conformément aux données accumulées dans l'essai de phase 1.