Photocure ASA annonce que son partenaire Asieris Pharmaceuticals a communiqué le 06 juillet 2023 qu'il a terminé le recrutement des patients pour l'essai de transition de phase III Hexvix[]. L'objectif de l'essai multicentrique de phase III est de soutenir l'approbation réglementaire d'Hexvix en Chine continentale. L'essai de transition vise à confirmer les résultats d'essais cliniques antérieurs concernant la sécurité et les avantages de la cystoscopie en lumière bleue (BLC[]) avec Hexvix par rapport à la cystoscopie en lumière blanche dans le diagnostic du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) dans une population chinoise.

L'essai clinique suit les mêmes protocoles que les études d'enregistrement dans les pays où Hexvix dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché. Cette étude est dirigée par le Peking Union Medical College Hospital et l'Académie chinoise des sciences médicales. Le professeur Li Hanzhong, chef du département de chirurgie du Peking Union Medical College Hospital, est l'investigateur principal et dirige une équipe d'experts de premier plan dans le domaine du cancer de la vessie en Chine pour mener à bien cette étude.

Asieris prévoit de déposer une demande de nouveau médicament auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) à l'avenir, en fonction des progrès de l'essai clinique et des données significatives. Asieris Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants pour le traitement des tumeurs génito-urinaires et d'autres maladies connexes. En janvier 2021, Asieris a conclu un accord de licence avec Photocure ASA pour obtenir les droits exclusifs d'enregistrement et de commercialisation d'Hexvix en Chine continentale et à Taïwan.

En décembre 2021, Hexvix a obtenu une première utilisation clinique dans la zone pilote de tourisme médical international de Boao Lecheng, dans la province de Hainan, lorsque le premier patient a subi une cystoscopie en lumière bleue avec Hexvix à l'hôpital général de Hainan. L'essai clinique de phase III a obtenu l'approbation du NMPA au premier trimestre 2022 et Hexvix a ensuite été inclus dans le programme pilote de données cliniques en situation réelle.