Phio Pharmaceuticals Corp. a annoncé qu'elle prévoit de déposer une demande de DNR aux États-Unis au cours du premier semestre 2023 pour un essai clinique de phase 1b de son composé INTASYLo, PH-762. Phio est une société de biotechnologie en phase clinique dont la technologie propriétaire d'ARNi auto-délivrant INTASYL est conçue pour rendre les cellules immunitaires plus efficaces dans la destruction des cellules tumorales. Il a été démontré que le PH-762 réduit l'expression de PD-1, une protéine qui inhibe la capacité des cellules T à tuer les cellules cancéreuses.

Lorsqu'il est administré par voie intratumorale dans des modèles précliniques, le PH-762 amorce une réponse immunitaire anti-tumorale et inhibe la croissance tumorale. Phio mène actuellement un essai clinique de phase 1b du PH-762 pour le traitement du mélanome avancé à l'Institut Gustave Roussy, l'un des plus grands centres anticancéreux d'Europe. Phio prévoit de commencer un essai clinique américain de phase 1b au début du 2ème semestre 2023.

L'essai initial aux États-Unis devrait se concentrer sur le traitement du carcinome épidermoïde cutané (cSCC) et d'autres tumeurs malignes cutanées sélectionnées, après l'examen réglementaire réussi de l'IND. Les composés INTASYL sont des siRNA chimiquement modifiés qui sont conçus pour fournir une absorption cellulaire efficace et spontanée et une activité intracellulaire puissante et durable ciblant un large éventail de types de cellules et de tissus. Les médicaments INTASYL ciblent précisément des protéines spécifiques qui réduisent la capacité de l'organisme à lutter contre le cancer, sans nécessiter de formulations ou de systèmes d'administration de médicaments spécialisés. INTASYL a démontré son efficacité préclinique dans les applications de thérapie cellulaire directe à la tumeur et de thérapie cellulaire adoptive (ACT).

Par rapport aux produits biologiques et aux thérapies cellulaires et géniques, INTASYL présente un profil de toxicité et de sécurité préclinique favorable, ainsi qu'une synthèse chimique simplifiée qui réduit les coûts et propose une commodité substantielle au prescripteur et au patient. Phio pense que l'INTASYL est la seule technologie d'interférence ARN (ARNi) auto-délivrante axée sur les thérapies d'immuno-oncologie.