Valneva SE et Pfizer Inc. ont annoncé de nouveaux résultats positifs de phase 2 pour leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. Sur la base de ces nouveaux résultats, Valneva et Pfizer prévoient de procéder à une série de primovaccination en trois doses dans le cadre d'un essai clinique de phase 3. L'essai évaluera VLA15 chez des adultes et des sujets pédiatriques âgés de 5 ans et plus et devrait être lancé en 2022, sous réserve de l'approbation des autorités réglementaires. L'essai de phase 2, VLA15-221, a comparé l'immunogénicité de VLA15 après administration de deux (aux mois 0 et 6) ou trois (aux mois 0, 2 et 6) doses de la série primaire dans des groupes âgés de 5 à 11 ans, 12 à 17 ans et 18 à 65 ans. Dans la sous-analyse des participants adultes (18-65 ans) ayant reçu le VLA15 selon le schéma à deux doses (N=90) ou à trois doses (N=97), effectuée un mois après la dernière dose de vaccination, le VLA15 s'est révélé immunogène avec les deux schémas de vaccination testés. Ces données sont cohérentes avec le fort profil d'immunogénicité observé pour ce groupe d'âge dans les études de phase 2 précédentes. Toutefois, l'induction de titres d'anticorps IgG anti-OspA (immunoglobuline G anti-protéine A de surface externe) était plus élevée chez les participants ayant reçu la série de trois doses de primovaccination que chez ceux ayant reçu la série de deux doses de primovaccination, ce qui justifie l'utilisation d'un schéma de primovaccination à trois doses dans l'essai clinique de phase 3 prévu. L'essai VLA15-221 est en cours pour évaluer la sécurité et l'immunogénicité de VLA15 chez les 5-17 ans. Les premières données pédiatriques sont attendues au cours du premier semestre 2022. L'analyse était également cohérente avec le profil de sécurité et de tolérance acceptable observé dans les études précédentes de VLA15. Aucun événement indésirable grave (EIG) lié au vaccin n'a été observé.