Ultromics Limited a conclu un accord avec Pfizer pour soutenir la validation et l'homologation par la FDA de sa technologie basée sur l'IA pour la détection de l'amylose cardiaque. Dans le cadre du partenariat avec Pfizer, Ultromics effectuera des recherches et cherchera à obtenir l'autorisation de la FDA pour son algorithme EchoGo® Amyloidosis, qui bénéficie déjà d'une Breakthrough Device Designation en tant que dispositif médical pour la détection de l'amylose cardiaque. L'algorithme utilise l'apprentissage profond pour analyser les échographies de routine du cœur (échocardiogrammes) afin de détecter des maladies qui passent souvent inaperçues lors des évaluations standard.

L'amylose cardiaque est une maladie hétérogène qui résulte de l'accumulation de protéines anormales dans le cœur, altérant sa capacité à pomper le sang. Au fil du temps, l'accumulation de ces protéines entraîne un raidissement du muscle cardiaque, qui finit par provoquer une insuffisance cardiaque, dont les conséquences peuvent être désastreuses si elle n'est pas détectée à temps. L'expertise d'Ultromics a été démontrée par ses algorithmes visant à améliorer la détection de l'insuffisance cardiaque, qui ont déjà reçu la désignation FDA Breakthrough Device avant d'être autorisés par la FDA en novembre 2022.

La FDA Breakthrough Device Designation reconnaît les nouvelles innovations qui démontrent le potentiel de fournir un traitement ou un diagnostic plus efficace pour les maladies potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes. Cela s'appuie sur l'histoire des algorithmes de diagnostic Echo développés par Ultromics, y compris le tout premier diagnostic IA, EchoGo® Pro pour la détection de la maladie coronarienne, qui a été autorisé par la FDA en 2021 et fait l'objet d'un essai clinique prospectif au Royaume-Uni.