Santé Canada a autorisé l'utilisation du vaccin COVID-19 de Pfizer-BioNTech Comirnaty chez les enfants âgés de six mois à quatre ans. Il s'agit du deuxième vaccin COVID-19 autorisé au Canada pour ce groupe d'âge. Après un examen scientifique approfondi et indépendant des preuves, Santé Canada a déterminé que les avantages de ce vaccin l'emportent sur les risques potentiels dans ce groupe d'âge.

La vaccination demeure l'un des moyens les plus efficaces de nous protéger, ainsi que nos familles et nos communautés, contre le COVID-19. Les preuves continuent d'indiquer que les vaccins utilisés au Canada sont très efficaces pour prévenir les maladies graves, les hospitalisations et les décès dus au COVID-19. Santé Canada a autorisé une série primaire de trois doses de trois microgrammes chacune, avec trois semaines entre la première et la deuxième dose et huit semaines entre la deuxième et la troisième dose.

À titre de comparaison, la série primaire pour les enfants de 5 à 11 ans est de deux doses de 10 microgrammes chacune, et pour les personnes de 12 ans et plus, elle est de deux doses de 30 microgrammes chacune. Santé Canada a assorti l'autorisation de conditions exigeant que Pfizer-BioNTech continue de lui fournir des renseignements sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin dans ce groupe d'âge plus jeune. Le Ministère disposera ainsi de plus de données provenant des études en cours et de l'utilisation en situation réelle pour déterminer si ce vaccin demeure un moyen sûr et efficace de protéger les enfants contre le COVID-19.

Santé Canada a reçu une demande de Pfizer-BioNTech pour étendre l'indication de Comirnaty à ce groupe d'âge le 23 juin 2022. Santé Canada a initialement autorisé l'utilisation du vaccin chez les personnes âgées de 16 ans et plus le 9 décembre 2020 ; chez les adolescents de 12 à 15 ans le 5 mai 2021 ; et chez les enfants de 5 à 11 ans le 19 novembre 2021.