Le comité consultatif de la FDA a voté à l'unanimité que les données disponibles soutenaient l'efficacité du vaccin pour les femmes au deuxième ou au troisième trimestre de leur grossesse, afin de prévenir les infections des voies respiratoires inférieures et les maladies graves chez les nourrissons jusqu'à l'âge de six mois.

Le groupe d'experts a voté par 10 voix contre 4 que les données confirment également l'innocuité du vaccin pour cette population de patients, ouvrant ainsi la voie à une probable approbation aux États-Unis.