Le Paxlovid a été autorisé pour une utilisation d'urgence chez les patients COVID légers à modérés âgés de 12 ans et plus depuis fin 2021, mais la demande d'approbation complète de Pfizer ne couvre que les adultes à haut risque.La Food and Drug Administration, dans une présentation publiée avant la réunion de ses conseillers, a déclaré que la discussion ne se concentrera pas sur l'utilisation du Paxlovid chez les enfants, car le développement du médicament pour ce groupe de population est en cours.

"Si cette nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché est approuvée, la FDA prévoit que l'autorisation de mise sur le marché de Paxlovid restera en vigueur pour continuer à autoriser le traitement des adolescents atteints de COVID-19 léger (à) modéré et pour répondre à d'autres besoins en matière d'accès", a ajouté l'organisme de réglementation.

Une autorisation complète donnerait aux médecins une plus grande flexibilité dans la prescription du médicament et permettrait également à l'entreprise d'étendre sa campagne publicitaire.