La pilule a été initialement autorisée pour une utilisation d'urgence aux États-Unis fin 2021.

La décision intervient plus de deux mois après qu'un groupe de conseillers du régulateur de la santé a voté en faveur de l'approbation complète du médicament.

Les données présentées par la FDA et Pfizer au cours de la réunion consultative ont permis d'apaiser les inquiétudes en matière de sécurité concernant un rebond potentiel des symptômes du COVID-19 après une cure de cinq jours de Paxlovid.

Pfizer peut désormais vendre Paxlovid, composé de deux médicaments oraux - le ritonavir et le nirmatrelvir - à des prix commerciaux sur le marché privé aux États-Unis.

L'autorisation permettra également aux médecins de prescrire le médicament avec plus de souplesse aux adultes présentant des symptômes graves liés au COVID-19.