Pfizer Inc. a annoncé que son candidat vaccin expérimental contre les streptocoques du groupe B (SGB), GBS6 ou PF-06760805, a reçu la désignation Breakthrough Therapy de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la prévention des maladies invasives à SGB dues aux sérotypes du vaccin chez les nouveau-nés et les jeunes enfants par l'immunisation active de leurs mères pendant la grossesse. La décision de la FDA s'appuie sur l'analyse intermédiaire d'une étude de phase 2 contrôlée par placebo (NCT03765073), évaluant la sécurité et l'immunogénicité du GBS6 chez des femmes enceintes en bonne santé âgées de 18 à 40 ans, qui ont été vaccinées au cours du deuxième ou du début du troisième trimestre de la grossesse. L'étude est toujours en cours, et Pfizer publiera les résultats de cet essai clinique lorsqu'il sera terminé.