Antisense Therapeutics Limited a annoncé qu'elle avait soumis sa première demande d'essai clinique (CTA) pour l'essai clinique de phase IIb/III de l'ATL1102 chez des patients non ambulants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) à l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux en Allemagne (BfArM) pour leur évaluation et l'approbation ultérieure de la demande. Il s'agit d'une étape importante pour la PNA, qui résume les efforts considérables déployés par la société pour établir une voie clinique et réglementaire convenue avec l'Agence européenne des médicaments et pour préparer l'ensemble des documents requis par les autorités réglementaires pour l'approbation de l'essai. La société continue de travailler avec son partenaire de l'organisation de recherche clinique, Parexel, pour faire avancer le processus réglementaire du programme en Europe et continuera de fournir des mises à jour sur les progrès matériels.

Parallèlement, la société a procédé à une évaluation approfondie de ses plans cliniques pour l'ATL1102 dans la DMD en se concentrant sur le déploiement de ses réserves de liquidités existantes de la manière la plus efficace possible, afin de réduire les besoins en capitaux initiaux et d'étendre sa marge de manœuvre financière. La société estime que cet objectif de gestion du capital, y compris l'examen des besoins de financement et des options pour trouver des financements futurs (le cas échéant), est prudent compte tenu des conditions de marché difficiles actuelles. La société reste engagée dans son programme DMD et dans le lancement du prochain essai clinique de l'ATL1102 dans la DMD dès que possible afin de faire progresser son développement clinique pour le bénéfice des patients atteints de DMD et de la communauté Duchenne en général.

La société prévoit de fournir une mise à jour plus détaillée du programme dans les semaines à venir, une fois que la planification conforme aux obligations mentionnées ci-dessus sera suffisamment affirmée.