Pepgen Inc. a annoncé que la société avait reçu un avis de suspension clinique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant sa demande de nouveau médicament de recherche (IND) visant à lancer une étude de phase 1 sur le PGN-EDODM1 chez des patients atteints de dystrophie myotonique de type 1 (DM1). La FDA a indiqué son intention de fournir à PepGen une lettre officielle de suspension clinique indiquant les raisons de la suspension clinique dans un délai de 30 jours. Comme indiqué précédemment, PepGen a reçu une lettre de non-objection (NOL) de Santé Canada pour sa demande d'essai clinique (CTA) visant à lancer l'essai clinique ouvert de phase 2 CONNECT1-EDO51, à doses multiples ascendantes (MAD), de l'actif principal de la société, le PGN-EDO51, chez des patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) pouvant bénéficier d'une approche de saut de l'exon 51.

L'arrêt des essais cliniques aux États-Unis sur le PGN-EDO51 n'a pas d'incidence sur l'étude CONNECT1-EDO 51, qui a été autorisée à se poursuivre au Canada.