OliX Pharmaceuticals Inc. a annoncé les résultats positifs d'un essai de phase 2a dans le traitement des cicatrices hypertrophiques qui a atteint le critère d'évaluation principal basé sur l'observation à la semaine 24, tel qu'évalué par l'échelle POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale). L'essai a vérifié les effets de l'OLX10010 intradermique, initié 2 semaines après la chirurgie et administré toutes les deux semaines pendant 12 semaines par rapport à un placebo chez des patients adultes présentant des cicatrices hypertrophiques. Cet essai est randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique et intrasujet, et se poursuit jusqu'à la semaine 48 après l'opération.

Les données montrent que 24 semaines après l'excision de la cicatrice, l'administration intradermique bihebdomadaire d'OLX10010, et non d'un placebo, entraîne une amélioration significative de l'apparence de la cicatrice hypertrophique sur le score global de l'observateur POSAS (p=0,0017, bilatéral) et sur le score total de l'observateur POSAS (p=0,029, bilatéral). Il n'y a pas eu de preuve évidente d'effets dépendants de la dose (2 mg et 5 mg). Le suivi des patients participants jusqu'à 48 semaines après la chirurgie est en cours.

L'essai confirme la sécurité et la tolérabilité d'OLX10010 aux deux niveaux de dose, aucun problème de sécurité n'ayant été identifié. En outre, aucun effet négatif sur la cicatrisation des plaies après l'intervention chirurgicale n'a été observé. L'absence de problèmes de sécurité stimule le développement de l'OLX10010 en monothérapie ou en combinaison avec d'autres traitements pour les cicatrices hypertrophiques, une condition pour laquelle les traitements actuellement disponibles sont jugés insuffisants.