Le conseil d'administration d'Ocumension Therapeutics a annoncé que OT-502 (DEXYCU, implant de dexaméthasone), un nouveau médicament pour le traitement de l'inflammation postopératoire, a atteint avec succès les critères d'efficacité primaires attendus de son essai clinique de phase III, à savoir, le groupe de traitement recevant l'implant de dexaméthasone a présenté une proportion nettement plus élevée de sujets présentant un éclaircissement des cellules de la chambre antérieure (ACC grade 0) par rapport au groupe placebo au 8ème jour, démontrant la sécurité et l'efficacité du produit dans la gestion de l'inflammation post-cataracte. La société prévoit de soumettre la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) de l'OT-502 au Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine dans un avenir proche. OT-502 (implant de dexaméthasone) est une solution à libération prolongée de dexaméthasone, un corticostéroïde, pour le traitement de l'inflammation postopératoire.

À ce jour, OT-502 est le premier et le seul stéroïde intracaméral à dose unique et à libération prolongée pour le traitement de l'inflammation postopératoire qui a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Le groupe développe OT-502 en tant que premier traitement potentiel de l'inflammation postopératoire associée à la chirurgie de la cataracte en Chine. L'essai clinique de phase III de l'OT-502 est conçu pour être une étude clinique et pharmacocinétique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles et multicentrique pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'implant de dexaméthasone à 9 % dans le traitement de l'inflammation postopératoire de la chirurgie de la cataracte, qui a achevé le recrutement des patients en Chine en novembre 2023.