Le conseil d'administration d'Ocumension Therapeutics a annoncé que l'essai clinique de phase III d'OT-702 (injection intravitréenne d'aflibercept, biosimilaire d'EYLEA) s'est achevé avec succès en Chine. OT-702 a été co-développé par le Groupe et son partenaire Shandong Boan Biotechnology Co. Ltd. L'essai clinique de phase III de l'OT-702 a été mené conjointement par les deux parties, et sa demande de nouveau médicament (NDA) sera soumise au Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux de Chine dans un avenir proche.

Conformément à l'accord de coopération et de promotion exclusive conclu par les deux parties en octobre 2020, le Groupe, conjointement avec Boan Bio, codirigera l'essai clinique de phase III de l'OT-702, et le Groupe s'est vu accorder le droit exclusif de promouvoir et de commercialiser le produit en Chine continentale. OT-702 est une protéine de fusion d'anticorps recombinant du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire humain pour injection ophtalmique. En tant que biosimilaire d'EYLEA (injection intravitréenne d'aflibercept), OT-702 est indiqué pour le traitement des patients atteints de dégénérescence maculaire humide liée à l'âge (DMLA), d'œdème maculaire consécutif à une occlusion de la veine rétinienne (OVR), d'œdème maculaire diabétique (OMD), de rétinopathie diabétique (RD), de néovascularisation choroïdienne (NVC) et de rétinopathie du prématuré (RDP) dans le cas d'une myopie pathologique.

En tant que récepteur soluble de piégeage, OT-702 peut se lier à des cytokines telles que VEGF-A, VEGF-B et P1GF, inhiber la voie de signalisation en aval de VEGFR, inhiber la néovascularisation et réduire la perméabilité vasculaire, traitant ainsi la néovascularisation pathologique de la rétine et les maladies oculaires de la choroïde. L'étude préclinique comparative entre OT-702 et EYLEA (injection intravitréenne d'aflibercept) a montré que OT-702 partageait un degré élevé de similarité avec EYLEA en termes de propriétés physiques et chimiques et d'activités biologiques. Les résultats de l'essai clinique de phase I ont montré que l'OT-702 présente un bon profil de sécurité et de tolérabilité.

L'essai clinique de phase III d'OT-702 est une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée en parallèle et multicentrique visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'OT-702 à celles de l'EYLEA dans le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l'âge en phase humide. Les résultats de cet essai clinique ont démontré une amélioration cliniquement significative de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) de l'œil à l'étude à 24 semaines par rapport à la ligne de base (en utilisant le tableau d'acuité visuelle ETDRS) pour les deux groupes de patients soumis à l'essai clinique dans une mesure équivalente.