Le conseil d'administration d'Ocumension Therapeutics a annoncé que l'OT-101 (collyre de sulfate d'atropine à 0,01 %), un nouveau médicament développé par ses soins pour traiter la progression de la myopie chez les enfants, a terminé le recrutement de 170 patients en Chine pour l'essai clinique multicentrique mondial de phase III randomisé, à double insu, contrôlé par placebo et à groupes parallèles, le 18 janvier 2023. L'essai clinique de phase III de l'OT-101 est le premier essai clinique de phase III multirégional au monde pour l'atropine à faible concentration et ses analogues qui inclut la population chinoise. À ce jour, aucune préparation ophtalmique à base d'atropine à faible concentration n'a été commercialisée sur le marché pharmaceutique grand public mondial.

OT-101 (collyre de sulfate d'atropine à 0,01%) est un collyre d'atropine à faible concentration (0,01%) mis au point pour retarder, ou ralentir, la progression de la myopie chez les enfants et les adolescents. C'est le seul médicament anticholinergique à ce jour dont l'efficacité et l'innocuité constantes ont été démontrées pour contrôler la progression de la myopie. Cependant, l'instabilité des solutions d'atropine à faible concentration a longtemps constitué un obstacle technique à la commercialisation. En réponse à ces obstacles, OT-101 utilise un dispositif innovant de fractionnement en boucle fermée de conception exclusive pour améliorer la fiabilité, l'intégrité de la fermeture et les conditions de stérilité du dispositif, de sorte qu'il puisse être aussi proche que possible de l'environnement médicamenteux actuel pour les préparations d'atropine à faible concentration destinées à être utilisées à l'hôpital, résolvant ainsi le problème de stabilité de la solution d'atropine à faible concentration en environnement neutre.

En outre, la valeur pH appropriée améliore le confort des patients traités et l'observance du traitement. Le Groupe estime que les percées techniques en réponse au problème de stabilité de l'atropine à faible concentration (0,01%) constitueront sa principale compétitivité.