NRx Pharmaceuticals, Inc. fait le point sur la demande de désignation de thérapie révolutionnaire pour ZYESAMI® (Aviptadil)
Le 11 juin 2022 à 04:47
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NRx Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rejeté la demande de désignation de thérapie innovante (BTD) pour ZYESAMI® (aviptadil) et a mis l'accent sur le composé NRX-101 BTD de la société pour la dépression bipolaire associée à la suicidalité. La demande de BTD a été soumise sur la base du résultat positif d'une analyse de sous-groupe post-hoc de patients qui, en plus de l'aviptadil ou du placebo, étaient également traités par Remdesivir et dont l'insuffisance respiratoire due au COVID-19 critique continuait à progresser.
NRX Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société développe des produits thérapeutiques basés sur sa plateforme N-méthyl-D-aspartate (NMDA) pour le traitement des troubles du système nerveux central, en particulier la dépression bipolaire suicidaire, la douleur chronique et le syndrome de stress post-traumatique (SSPT). La société a deux composés principaux, NRX-100, une présentation exclusive de kétamine et NRX-101, une combinaison à dose fixe de D-cycloserine (DCS) et de lurasidone. La société développe le NRX-101, une thérapie expérimentale désignée par la Food and Drug Administration (FDA) pour la dépression bipolaire résistante aux traitements suicidaires et la douleur chronique. NRX-101 est un médicament combiné ciblant le NMDA/5-HT2A conçu pour traiter à la fois la dépression et les idées suicidaires, consistant en une combinaison orale à dose fixe de DCS et de lurasidone. Son NRX-100 est de la kétamine racémique, un anesthésique générique. La société est également engagée dans le développement de son nouveau produit, le NRX-102.
NRX PHARMACEUTICALS, INC. 
