Bâle (awp) - Novartis revendique un succès d'étape en recherches cliniques de phase III sur une combinaison de Tafinlar (dabrafenib) et Mekinist (trametinib) chez les patients opérés du mélanome avec mutation BRAF V600. Le géant pharmaceutique indique lundi dans un communiqué avoir atteint le critère primaire de l'étude Combi AD, avec un taux de survie sans récidive de la maladie sur trois ans de 58%, contre 39% pour le placebo.

L'amélioration de cet indicateur a été constatée dans l'ensemble des sous-groupe prédéfinis, dont les patients présentant des mélanomes de stade III A, B et C. Des critères secondaires ont également été atteints et le groupe rhénan se félicite d'avoir mis au point la première thérapie combinée ciblée à démontrer un bénéfice clinique dans cette indication.

"Nous nous réjouissons de pouvoir discuter de ces résultats avec les autorités régulatoires de la planète", indique le patron désigné de Novartis et actuel responsable du développement Vasant Narasimhan, cité dans le communiqué.

Près de la totalité (97%) des patients traités ont subi des effets secondaires indésirables, dont 41% de grade 3 ou 4. Un quart d'entre eux ont dû interrompre le traitement.

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