Novartis : la FDA accepte l'examen du tislelizumab
Le 13 septembre 2021 à 09:39
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Novartis a annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait accepté d'examiner la demande d'approbation de son immunothérapie tislelizumab dans le traitement du cancer de l'oesophage.
La demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) présentée par le laboratoire suisse porte sur le traitement du carcinome cellulaire squameux de l'oesophage, à des stades avancé ou métastatique, suite à l'échec d'une thérapie générale.
Novartis dit vouloir faire du tislelizumab, un anticorps dit anti-PD1, la pierre angulaire de son programme d'immunothérapie, une approche qui consiste à stimuler le système immunitaire des patients ou à lever les blocages induits par le cancer.
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Novartis AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA (hors activités abandonnées) par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (29,9%) ;
- immunologie (17,2%) ;
- maladies cardio-vasculaires, rénales et métaboliques (14,1%) ;
- neuroscience (8,9%) ;
Le solde du CA (29,9%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.
A fin 2023, Novartis AG dispose de 33 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (33%), Etats-Unis (39,5%), Asie-Afrique-Australasie (20,5%), Canada et Amérique latine (7%).
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