Novartis : envisage de déposer une requête pour Gilenya
Le 21 septembre 2022 à 08:08
Partager
Novartis envisage de demander à la Cour suprême des États-Unis de confirmer la validité du brevet sur le schéma posologique de Gilenya ® (fingolimod)
Novartis envisage de déposer une requête demandant un examen plus approfondi de la décision du CAFC auprès de la Cour suprême des États-Unis.
En août 2020, le tribunal de district américain du district du Delaware a rendu une décision favorable et une injonction permanente a été accordée contre HEC Pharma jusqu'à l'expiration du brevet '405 en décembre 2027 (y compris l'exclusivité pédiatrique).
En janvier 2022, un panel de trois juges du CAFC a rendu une décision confirmant la validité du brevet de schéma posologique. HEC a ensuite déposé une requête pour une nouvelle audition auprès du CAFC et, en juin 2022, un panel modifié du CAFC a annulé sa décision précédente et a déclaré le brevet invalide.
' Si les génériques devaient être lancés aux États-Unis, nous prévoyons que les ventes de l'exercice 2022 subiront un impact négatif de 0,3 milliard de dollars ' précise le groupe.
' Novartis a l'intention de défendre vigoureusement la validité du brevet et envisage toutes les options disponibles, y compris les projets actuels de demander la révision de cette décision par requête auprès de la Cour suprême des États-Unis '.
Copyright (c) 2022 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Novartis AG figure parmi les leaders mondiaux de la conception, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques. Le CA (hors activités abandonnées) par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (29,9%) ;
- immunologie (17,2%) ;
- maladies cardio-vasculaires, rénales et métaboliques (14,1%) ;
- neuroscience (8,9%) ;
Le solde du CA (29,9%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques.
A fin 2023, Novartis AG dispose de 33 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (33%), Etats-Unis (39,5%), Asie-Afrique-Australasie (20,5%), Canada et Amérique latine (7%).
NOVARTIS AG 
