L'action Novartis a chuté de 3%, les analystes ayant jugé décevants les objectifs du fabricant de médicaments pour 2021.

Le Directeur général Vas Narasimhan, qui a annoncé mardi des résultats du quatrième trimestre inférieurs aux attentes, a déclaré que le calendrier d'homologation du Leqvio, qui réduit le taux de cholestérol, dépend de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, après que cette dernière a signalé les "conditions liées à l'inspection des installations" d'un fournisseur.

En outre, l'extension du Zolgensma aux patients plus âgés est au point mort, la FDA cherchant à obtenir des données de sécurité.

Comme de nombreux fabricants de médicaments, Novartis a dû faire face à des difficultés liées à la pandémie de coronavirus, les patients ayant été tenus à l'écart des hôpitaux. Les obstacles réglementaires ajoutent à son fardeau cette année.

"Les délais sont en grande partie hors de notre contrôle ", a-t-il déclaré aux journalistes lors d'une conférence téléphonique, au sujet de l'examen du Leqvio par la FDA.

Narasimhan, qui n'a pas donné de détails sur les problèmes " non résolus " dans l'usine italienne du fournisseur Corden Pharma, a déclaré que Novartis répondrait à la FDA au cours du deuxième ou du troisième trimestre.

Leqvio est approuvé en Europe.

L'extension du Zolgensma aux patients plus âgés - le traitement est autorisé pour les bébés atteints d'amyotrophie spinale (SMA) et a rapporté 900 millions de dollars en 2020 - est également dans l'impasse après que des études sur les primates ont soulevé des inquiétudes quant à la sécurité et ont nécessité un examen plus approfondi de la FDA.

Ce retard permet à des médicaments concurrents, notamment ceux de Roche, de s'imposer dans le domaine de la SMA.

"Nous continuons d'attendre nos données sur les animaux au milieu ou au second semestre de cette année ", a déclaré M. Narasimhan, à propos des perspectives de reprise des essais du Zolgensma.

Ses mises à jour réglementaires sont intervenues alors que le bénéfice net de base de Novartis au quatrième trimestre a augmenté de 3% à 3,03 milliards de dollars, contre une prévision moyenne des analystes de 3,15 milliards de dollars dans un sondage Refinitiv.

Le chiffre d'affaires a augmenté de 1% à 12,77 milliards de dollars, ce qui n'est pas conforme aux prévisions du sondage (12,88 milliards de dollars), les ventes de médicaments ayant souffert du blocage du COVID-19.

"Nous nous attendons à ce que les effets de la pandémie sur le système de santé continuent à se faire sentir au cours du premier semestre", a déclaré M. Narasimhan.

Novartis a proposé d'augmenter son dividende de 1,7 % à 3 francs suisses et prévoit pour 2021 une croissance du chiffre d'affaires net à un taux à un chiffre, faible ou moyen.

"Les perspectives pour 2021 sont inférieures à nos attentes", ont déclaré aux investisseurs les analystes de la Zuercher Kantonalbank.

Novartis n'a pas de vaccins en préparation pour le COVID-19, et plusieurs de ses médicaments ont échoué dans les efforts visant à les réorienter vers une utilisation en cas de pandémie, mais elle garde l'espoir qu'un partenariat avec la biotech suisse Molecular Partners débouche sur un nouveau traitement contre le coronavirus.