NLS Pharmaceutics Ltd. a annoncé son intention de présenter ses progrès et sa plateforme stratégique mondiale de R&D, ainsi que ses objectifs en matière de produits candidats et de pipeline pour 2023, en mettant l'accent sur les troubles rares et complexes du SNC dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Points saillants du pipeline de NLS : NLS-13 (mazindol) : Indication cible : Hypersomnie idiopathique (IH) : Désignation de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe ; Les études de phase 2 avec Mazindol ER ont démontré l'efficacité chez les patients atteints de narcolepsie avec un trouble de type II, qui présente de fortes similitudes avec l'HI ; Des résultats prometteurs soutiennent la poursuite du développement de NLS-13 (mazindol) pour l'HI ; Aucun traitement approuvé en Europe, 1 thérapie approuvée aux États-Unis ; Un programme d'accès précoce dans le cadre du programme de patient désigné a été lancé en Europe avec le potentiel de générer des revenus à court terme, non dilutifs pour NLSP. NLS-3 (phacétopérane) Cible : Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : Les études précliniques pour NLS-3 (phacétopérane) montrent un potentiel pour le traitement du TDAH avec une efficacité, une sécurité et une tolérabilité améliorées par rapport au méthylphénidate ; les résultats prometteurs soutiennent la poursuite du développement de NLS-3 (phacétopérane) ; NLS possède des protections de brevets de propriété intellectuelle (PI) pour NLS-3 aux États-Unis, au Japon, en Chine et en Europe.

NLS-4 (lauflumide) : Indication cible : Syndrome de fatigue chronique (SFC) associé à un long COVID et patients atteints de cancer : Les études précliniques pour NLS-4 (lauflumide) montrent un potentiel pour le traitement de la fatigue chronique associée à l'infection COVID-19 longue (AKA oChronic Fatigue caused be COVID-19 infectiono) et ont démontré une amélioration de la récupération du SFC) dans un modèle de rat ; Les résultats prometteurs soutiennent la poursuite du développement de NLS-4 (lauflumide) ; NLS a des protections de brevets de propriété intellectuelle (IP) pour NLS-4 aux États-Unis, au Canada et en Europe. NLS-8 (melafenoxate):Indication cible : Amnésie associée à la maladie d'Alzheimer : L'étude préclinique de NLS-8 (mélafénoxate) axée sur les troubles neurodégénératifs, en particulier sur le processus pathologique de la maladie d'Alzheimer (MA), a démontré une amélioration des symptômes d'amnésie associés aux troubles neurodégénératifs, en particulier la MA, dans un modèle de souris ; les résultats prometteurs soutiennent la poursuite du développement de NLS-8 (mélafénoxate) pour améliorer la mémoire et réduire les symptômes cognitifs de la MA ; l'Office européen des brevets a approuvé la demande internationale de brevet no. PCT/EP2022/069204 comprenant le mécanisme d'action de NLS-11 et ses applications comme traitement des maladies neurologiques associées aux troubles du sommeil.

NLS-11 (bénédictin) : Indication cible : Syndrome de Kleine-Levin : Le développement préclinique de NLS-11 (benedin), un médicament innovant ciblant le syndrome de Kleine-Levin (KLS), a démontré un bénéfice clinique sur les symptômes d'hypersomnie et d'épuisement associés au KLS dans des modèles de souris. Au 12 janvier 2023, il n'existe aucun traitement approuvé dans le monde pour guérir ou contrôler le syndrome de Kleine-Levin ; des résultats prometteurs, en plus de données précliniques historiques exhaustives, ainsi que des données cliniques préliminaires, soutiennent la poursuite du développement de NLS-11 (bénédine) dans le syndrome de Kleine-Levin et d'autres troubles du sommeil rares ; l'Office européen des brevets a approuvé la demande de brevet international no PCT/EP2022/069188 comprenant le mécanisme d'action de NLS-11 et ses applications comme traitement de maladies neurologiques associées aux troubles du sommeil.

NLS-12 (oxafuramine) : Indication cible : Démence associée aux corps de Lewy et maladie de Parkinson : L'étude préclinique pour NLS-12 (oxafuramine) montre des résultats positifs pour le traitement des troubles neurologiques, y compris la démence à corps de Lewy, la maladie de Parkinson et autres, en utilisant le test de reconnaissance d'objets nouveaux (NOR) chez des modèles de souris ; NLS-12 cible spécifiquement les maladies neurodégénératives où la neurotransmission muscarinique centrale est compromise ; L'Office européen des brevets a accordé l'approbation pour la demande internationale de brevet no. PCT/EP2022/069200 comprenant le mécanisme d'action de NLS-12 sur les récepteurs muscariniques M4 et M5 en tant qu'agoniste et son rôle potentiel sur la modulation de la dopamine et ses applications pour le traitement des maladies neurodégénératives avec la maladie à corps de Lewy et/ou la maladie d'Alzheimer.