Nexalin Technology, Inc. a annoncé la nomination de Michael Nketiah au poste de vice-président principal de la qualité, des affaires cliniques et réglementaires. M. Nketiah est un expert en affaires réglementaires, ainsi qu'en assurance clinique et qualité, spécialisé dans les approbations réglementaires de la FDA américaine et internationale, avec plus de 23 ans d'expérience à travailler directement avec la FDA dans les industries des dispositifs médicaux et des sciences de la vie, pour les produits sur ordonnance et en vente libre. Son expérience comprend de multiples soumissions réglementaires de 510(k)s, PMA, De Novo, IDE, Q-Submissions, réunions de la FDA et approbations réglementaires internationales pour une grande variété d'entreprises de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro innovants et inédits.

Son expérience comprend le développement de systèmes de qualité, la rédaction de diverses soumissions réglementaires de la FDA américaine et l'assistance aux opérations cliniques. M. Nketiah possède également une vaste expérience dans l'obtention d'approbations américaines et internationales pour des investigations cliniques et/ou le lancement de produits en Europe, en Amérique du Nord, en Australie/Nouvelle-Zélande et en Asie. Avant de se joindre à Nexalin, M. Nketiah a occupé des postes de direction dans diverses entreprises, dont ceux de vice-président de la qualité et des affaires réglementaires chez Intervenn Bioscience, Tivic Health et Previvo Genetics, et de directeur principal de la qualité et des affaires réglementaires chez PROCEDES. Directeur de la qualité et des affaires réglementaires chez PROCEPT BioRobotics, Directeur de la qualité chez Crux Biomedical, Inc. et chez Biomimedica, Inc. Michael est titulaire de deux licences en chimie et en génie mécanique, et d'un MBA.