Nexalin Technology, Inc. a annoncé qu'elle avait terminé la première série d'essais de production complète et qu'elle avait effectué avec succès des essais de convivialité, de vérification de la faisabilité de la conception et de sécurité électrique pour son nouvel appareil HALO ? Clarity 15
Par conséquent, la société accélère maintenant la fabrication en prévision des essais cliniques prévus et prévoit produire environ 500 unités au cours du troisième trimestre de 2024. Nexalin prévoit mener des essais cliniques sur le dispositif HALO ? Clarity aux États-Unis et consulte actuellement la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre de ses réunions préalables à la présentation de la demande. La Société s'attend à ce que ses prochains essais cliniques soient réalisés dans un délai accéléré et à un coût considérablement moindre, puisque le traitement HALOMC Clarity peut être administré à la maison. Clarity peut être administré à domicile - plutôt qu'à l'hôpital ou en clinique externe - et que les données résultantes peuvent être saisies et la réponse du patient transmise simultanément par voie électronique. Sous réserve de l'approbation de la FDA, l'aspect de l'utilisation à domicile de HALO ? Clarity devrait permettre de réduire considérablement les coûts de traitement des patients, tout en augmentant la conformité aux normes applicables.