Nexalin Technology, Inc. a dévoilé son dispositif de neurostimulation de 15 milliampères (mA) Gen-3 HALO ? Clarity de 15 milliampères (mA), conçu pour traiter divers troubles mentaux, notamment le trouble dépressif majeur (TDM), la toxicomanie et les troubles liés à l'utilisation de substances, la maladie d'Alzheimer, les lésions cérébrales traumatiques (LCT), le syndrome de stress post-traumatique (SSPT), la douleur chronique et d'autres troubles neuropsychiatriques liés au stress pouvant s'appliquer. Le HALO ?

Clarity utilise une technique de pointe, la stimulation intracrânienne profonde (DIFStm), pour pénétrer dans les structures profondes du mésencéphale qui sont associées aux troubles mentaux. Nexalin croit que cette technique novatrice utilisée dans ses appareils de prochaine génération permettra d'améliorer les réponses thérapeutiques des patients sans effets secondaires indésirables. Le dispositif HALOtm Clarity a fait l'objet de plusieurs essais cliniques en Chine dont les résultats ont été publiés dans des revues médicales.

Dans ces études cliniques publiées, les données obtenues montrent un bénéfice substantiel et statistiquement significatif pour les patients. Nexalin estime que le dispositif HALO ? Clarity représente un progrès important par rapport aux versions antérieures de l'appareil à plusieurs égards : il permet aux patients de recevoir un traitement dans l'intimité de leur domicile et offre aux médecins un accès à distance pour surveiller de façon transparente les données de leurs patients au moyen d'une application médicale exclusive qui utilise une méthode de transmission électronique sécurisée.

Le HALO Clarity, conçu pour offrir un maximum de confort et de commodité, a fait l'objet d'essais d'utilisation et d'essais électriques par l'Administration nationale des produits médicaux de la Chine, qui ont donné des résultats positifs. Nexalin prévoit mener des essais cliniques du HALOtm Clarity aux États-Unis et consulte actuellement la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre de ses réunions préalables à la présentation de la demande. La société s'attend à ce que ses prochains essais cliniques soient réalisés dans un délai plus court et à un coût considérablement moindre, en raison du fait que le traitement HALOtm Clarity peut être administré à domicile, plutôt qu'à l'hôpital ou dans un cadre clinique ambulatoire, et que les données résultantes peuvent être saisies, et la réponse du patient, transmise simultanément par voie électronique.

De plus, et sous réserve de l'approbation de la FDA, l'aspect de l'utilisation à domicile de HALO ? Clarity devrait permettre de réduire considérablement les coûts de traitement des patients, tout en augmentant la conformité aux normes applicables.