Neurocrine Biosciences, Inc. conclut un accord avec Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. et Zydus Lifesciences Limited pour résoudre le litige en matière de brevets lié à Ingrezza ®, le médicament de la société pour le traitement de la dyskinésie tardive et de la chorée associées à la maladie de Huntington.
Le 13 novembre 2023 à 13:01
Partager
Le 10 novembre 2023, Neurocrine Biosciences, Inc. a conclu une entente avec Zydus Worldwide DMCC, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. et Zydus Lifesciences Limited pour résoudre le litige en matière de brevets lié à INGREZZA ®, le médicament de la société pour le traitement de la dyskinésie tardive et de la chorée associées à la maladie de Huntington. Le litige en matière de brevets a été déposé par la société auprès du tribunal de district des États-Unis pour le district du Delaware en réponse à la notification par Zydus à la société qu'ils avaient soumis une demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) à la Food and Drug Administration des États-Unis pour obtenir l'autorisation de commercialiser des versions génériques d'INGREZZA avant l'expiration des brevets listés dans l'Orange Book de la société. En vertu de l'accord avec Zydus, la société a accordé à Zydus le droit de vendre des versions génériques d'INGREZZA aux États-Unis à partir du 1er octobre 2038, ou plus tôt dans certaines circonstances.
Conformément à la loi, la société et Zydus soumettront l'accord Zydus à la Commission fédérale du commerce des États-Unis et au ministère de la Justice des États-Unis.
Neurocrine Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique axée sur les neurosciences. La société est engagée dans la découverte et le développement de traitements pour les patients souffrant de troubles neurologiques, neuroendocriniens et neuropsychiatriques insuffisamment pris en charge. Son portefeuille diversifié comprend les traitements approuvés par la Food and Drug Administration des États-Unis pour la dyskinésie tardive, la chorée associée à la maladie de Huntington, l'endométriose et les fibromes utérins, ainsi qu'un solide portefeuille de produits, comprenant plusieurs composés en phase intermédiaire ou avancée de développement clinique dans ses principaux domaines thérapeutiques. Ses produits commerciaux comprennent INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa et Oriahnn. INGREZZA est commercialisé sous le nom de DYSVAL (valbenazine) au Japon et REMLEAS (valbenazine) sur d'autres marchés asiatiques sélectionnés, où Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation conserve les droits de commercialisation. ALKINDI est commercialisé sous le nom d'ALKINDI SPRINKLE (hydrocortisone) aux États-Unis, où Eton Pharmaceuticals, Inc. conserve les droits de commercialisation.
Neurocrine Biosciences, Inc. conclut un accord avec Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. et Zydus Lifesciences Limited pour résoudre le litige en matière de brevets lié à Ingrezza ®, le médicament de la société pour le traitement de la dyskinésie tardive et de la chorée associées à la maladie de Huntington.
NEUROCRINE BIOSCIENCES, INC. 
