NERVGEN PHARMA CORP. NervGen Pharma Corp. annonce que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation Fast Track à sa molécule principale, NVG-291, pour le traitement des personnes souffrant de lésions de la moelle épinière (SCI). Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour faciliter le développement de médicaments destinés à traiter des pathologies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits, dans le cadre de l'objectif de la FDA de mettre plus rapidement de nouveaux médicaments importants à la disposition des patients.
Le programme Fast Track permet également de bénéficier à la fois d'un examen prioritaire, qui peut raccourcir le processus d'examen des nouveaux médicaments, et d'une approbation accélérée, qui peut permettre une approbation plus précoce ou plus rapide sur la base d'un critère d'évaluation clinique de substitution ou intermédiaire.
