Modus Therapeutics AB (Modus) a annoncé des résultats positifs de son étude de provocation au lipopolysaccharide (LPS) de phase 1b, une étape clé dans l'évaluation du potentiel de son actif principal, la sevuparine, comme traitement du sepsis et d'autres conditions d'inflammation systémique. Dans cette étude, des volontaires sains ont reçu du LPS pour induire une réaction d'inflammation systémique transitoire en même temps que l'un des trois niveaux de dose de sévuparine, ou un placebo pendant 6 heures. Ils ont ensuite été suivis 24 heures après le traitement.

La provocation avec le LPS est un modèle bien établi utilisé pour caractériser les premiers stades de l'inflammation septique en provoquant une série de symptômes mesurables. Les trois niveaux de dose de sévuparine se sont avérés sûrs et bien tolérés tout au long de la période d'étude, confirmant un profil de sécurité favorable du médicament candidat dans des conditions d'inflammation induite. De plus, le traitement par la sévuparine a induit des augmentations statistiquement significatives et dose-dépendantes des niveaux de certaines populations de globules blancs ainsi qu'une inhibition dose-dépendante de l'augmentation de la fréquence respiratoire induite par le LPS. Ces résultats indiquent des effets cliniquement pertinents et immunomodulateurs exercés par la sevparine dans un état d'inflammation systémique.

Les résultats de l'étude renforcent le potentiel de la sevuparine comme traitement de l'inflammation systémique, y compris la septicémie et le choc septique. Il s'agit d'un domaine où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits, car les options thérapeutiques actuelles ne permettent pas de traiter le lourd fardeau de la maladie chez ces patients gravement malades. La sévoparine a également démontré un profil de sécurité et de tolérance favorable lorsqu'elle est associée à l'héparine anticoagulante (énoxaparine), qui est une norme de soins importante chez les populations de patients gravement malades qui ont besoin d'une prophylaxie de la thrombose.

Les données de première ligne positives de cet essai seront utilisées pour concevoir l'étude Modus de phase 2a sur la sevuparine chez les patients atteints de sepsis. Par exemple, ces données permettront de déterminer la dose de sévuparine à évaluer, le schéma posologique et la population de patients pour l'étude prévue sur les patients. L'étude de phase 1b a été menée en collaboration avec le Centre for Human Drug Research de Leiden, aux Pays-Bas, un organisme de recherche sous contrat (CRO) indépendant, qui se spécialise dans la recherche clinique précoce avancée sur les médicaments en s'appuyant sur son expertise de pointe dans les modèles d'inflammation.