MODERNA, INC. Cette politique établit une feuille de route pour ce que l'on appelle les "droits d'intervention" du gouvernement, qui n'ont jamais été utilisés auparavant. Ces droits permettraient au gouvernement d'accorder des licences supplémentaires à des tiers pour des produits développés à l'aide de fonds fédéraux si le titulaire du brevet initial ne les met pas à la disposition du public à des conditions raisonnables.
Selon le projet de feuille de route, dont Reuters a pris connaissance, le gouvernement tiendra compte de plusieurs facteurs, notamment du fait que seul un petit nombre de patients peut se permettre d'acheter le médicament et que les fabricants de médicaments exploitent un problème de santé ou de sécurité en augmentant les prix.
"Nous indiquerons clairement que si les entreprises pharmaceutiques refusent de vendre à des prix raisonnables des médicaments financés par le contribuable, nous serons prêts à autoriser d'autres entreprises à fournir ces médicaments à un prix inférieur", a déclaré Lael Brainard, conseillère à la Maison Blanche, lors d'une conférence de presse.
Le gouvernement américain a déjà résisté aux appels à saisir les brevets de médicaments coûteux, refusant en mars de forcer Pfizer et Astellas Pharma à baisser le prix de leur médicament contre le cancer de la prostate, le Xtandi.
Le gouvernement donnera au public 60 jours pour commenter la nouvelle proposition avant de tenter de la finaliser.
Stacie Dusetzina, professeur à l'université Vanderbilt, a déclaré que la nouvelle politique pourrait décourager les investissements dans l'industrie si le gouvernement exerçait ses droits d'intervention, mais qu'elle pourrait être "utile pour disposer d'une menace crédible si l'industrie se montre totalement déraisonnable".
Megan Van Etten, porte-parole du principal groupe de pression de l'industrie pharmaceutique, PhRMA, a déclaré que le fait de permettre au gouvernement d'utiliser des droits d'intervention fondés sur le prix freinerait l'innovation et nuirait aux patients.
L'administration nous renvoie à une époque où la recherche gouvernementale restait sur une étagère, sans profiter à personne, a-t-elle déclaré.
Les droits d'accès ont été introduits comme garantie dans la loi Bayh-Dole de 1980, qui permet aux inventeurs de rester propriétaires des inventions ou des produits développés avec des fonds publics et de détenir des brevets.
En vertu de la loi Bayh-Dole, les National Institutes of Health (NIH) ont le pouvoir de saisir les brevets des médicaments financés par le gouvernement fédéral, mais l'ancien directeur de l'agence, Francis Collins, a déclaré qu'il n'avait pas le pouvoir d'utiliser les droits d'entrée pour faire baisser les prix des médicaments.
Lors de sa première réunion avec les journalistes mercredi, la directrice des NIH, Monica Bertagnolli, récemment confirmée dans ses fonctions, a déclaré qu'elle partageait les préoccupations concernant les prix élevés des médicaments.
"Ce que je ne cesserai d'affirmer, c'est que j'utiliserai tous les outils possibles dans le but d'obtenir l'accès dont nos patients ont besoin. En mars, si je dois l'appliquer, ce sera selon des principes qui permettront d'atteindre cet objectif spécifique.
Cette année, les législateurs progressistes du parti démocrate ont critiqué les fabricants de médicaments qui ont mis au point des thérapies avec des fonds publics et ont demandé à l'administration du président Joe Biden d'utiliser son pouvoir d'intervention pour faire baisser les prix des médicaments.
En mars, Stéphane Bancel, PDG de Moderna, a été appelé à témoigner devant le Congrès après que l'entreprise eut fait part de son intention d'augmenter le prix de son vaccin COVID-19 jusqu'à 130 dollars par dose, s'attirant ainsi les foudres du sénateur démocrate américain Bernie Sanders. Le vaccin Spikevax du fabricant américain de vaccins a été mis au point avec l'aide de fonds publics.
Joseph Allen, qui a travaillé pour le sénateur Birch Bayh et qui est aujourd'hui directeur du groupe de pression The Bayh-Dole Coalition, a déclaré que le Congrès pourrait contester la nouvelle politique si elle s'avérait incompatible avec la loi. (Reportage de Patrick Wingrove, édition de Bill Berkrot)
