Le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon approuve la modification partielle d'une autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament pour le vaccin bivalent de rappel COVID-19 à cible omicronique de Moderna, mRNA-1273.222
Le 01 novembre 2022 à 06:30
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Moderna, Inc. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) au Japon pour une modification partielle de la demande d'autorisation de mise sur le marché de son vaccin bivalent de rappel COVID-19 ciblant la variante Omicron, mRNA-1273.222 (Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5) chez les adultes de 18 ans et plus. Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 contient 25 µg de mRNA-1273 (Spikevax) et 25 µg d'un candidat vaccin ciblant la variante Omicron BA.4-5. mRNA-1273.222 rejoint désormais le vaccin de Moderna ciblant la variante BA.1, mRNA-1273.214, qui a été approuvé au Japon en septembre. Moderna a développé le mRNA-1273.222 conformément aux directives de la FDA américaine pour développer un vaccin bivalent ciblant le BA.4-5.
Un essai de phase 2/3 pour le mRNA-1273.222 est actuellement en cours. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. continue de fournir un soutien à la distribution de Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5 dans le cadre de la campagne nationale de vaccination actuelle pour les vaccins Moderna COVID-19 pendant une période transitoire.
Moderna, Inc. est une société de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de produits thérapeutiques et de vaccins destinés au traitement des cancers, des maladies infectieuses, auto-immunes et cardiovasculaires. Le CA par type de revenus se répartit comme suit :
- revenus issus des ventes de produits (95,7%) ;
- revenus issus de subventions (4%) ;
- revenus issus d'accords de collaboration (0,3%).
A fin 2021, le groupe dispose d'un portefeuille de 15 produits en phase de développement clinique, dont 3 en phase III, 8 en phase II et 4 en phase I, et de 12 produits en phase de développement préclinique.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (33,4%), Europe (37,1%) et autres (29,5%).
Le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales du Japon approuve la modification partielle d'une autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament pour le vaccin bivalent de rappel COVID-19 à cible omicronique de Moderna, mRNA-1273.222