Microbix Biosystems Inc. présentera les résultats de nouvelles méthodes visant à soutenir la précision du diagnostic et la validation du flux de travail de l'ensemble du processus des tests de dépistage du cancer du col de l'utérus sur des échantillons de patients auto-collectés. La présentation de l'affiche aura lieu lors de la 12e réunion européenne sur le diagnostic moléculaire (“EMMD” ;) qui se tiendra à Noordwijk, aux Pays-Bas, du 12 au 14 octobre 2022. De nombreuses preuves soutiennent l'utilisation d'échantillons vaginaux autocollectés pour améliorer la participation aux programmes de dépistage du cancer du col de l'utérus basés sur la détection moléculaire (“MDx” ;) du virus du papillome humain (“HPV” ;).

Cependant, l'adoption à grande échelle de l'auto-collecte a été freinée par un manque de matériel et de méthodes permettant d'évaluer l'ensemble du flux de travail vécu par un échantillon – ; du prélèvement au résultat final du diagnostic. L'étude actuelle comble cette lacune critique en utilisant des échantillons positifs simulés de HPV Microbix PROCEEDx㬱FLOQ® élués dans le milieu Copan MSwab® – ; en évaluant si le HPV a été effectivement élué des écouvillons simulés auto-collectés et ensuite détecté par des tests MDx commerciaux basés sur la PCR pour le diagnostic in vitro (“IVD” ;). L'étude a déterminé que trois échantillons positifs simulant une infection par des types de HPV à haut risque (16, 18 et 45) et un échantillon négatif ont été détectés et identifiés individuellement sur six tests MDx IVD : l'Abbott Alinity m HPV & Abbott Realtime HPV, le Qiagen NeumoDx HPV, le Roche cobas 4800 HPV & Roche cobas 6800 HPV, et le Seegene Anyplex II HPV28.

La précision était de 100 % pour tous les types d'échantillons et de tests. Le poster sera disponible sur le site Web de Microbix (https://microbix.com) et auprès de l'EMMD après sa présentation. Le HPV représente une famille de plus de 100 sous-types de virus, dont 14 sont jugés “à haut risque” ; car il est prouvé qu'ils causent directement des cancers, y compris, mais sans s'y limiter, le cancer du col de l'utérus.

La plupart des adultes sexuellement actifs sont infectés par un ou plusieurs types de VPH et ces infections peuvent être persistantes. Les tests MDx permettent une détection précoce et orientent les soins de santé préventifs en temps opportun en identifiant les personnes à risque des années avant le développement des cancers. Cependant, les programmes de dépistage basés sur les MDx nécessitent une conception rigoureuse du flux de travail et une validation continue pour garantir leur exactitude.

De nombreux systèmes de soins de santé prévoient maintenant de reprendre le déploiement des programmes de dépistage du VPH basés sur MDx qui ont été retardés en raison de la pandémie de COVID-19, des avancées importantes en matière de soins de santé diagnostiques que Microbix est heureuse de soutenir avec ses produits et services. Le fait de permettre aux femmes de recueillir des échantillons vaginaux dans des endroits privés, sûrs et pratiques devrait favoriser l'accès des patientes aux soins de santé et accélérer l'adoption généralisée des programmes de dépistage du VPH et du cancer du col de l'utérus basés sur le MDx. Microbix est fière d'être un partenaire stratégique de Copan et de contribuer à accélérer l'évolution vers l'auto-collecte en proposant des produits d'évaluation de la qualité (PAQ) “PROCEED㬱FLOQ®” ; (RUO) orientés HPV et “REDx™FLOQ®” ; (IVD) prospectifs dans le monde entier. Les demandes d'achat pour les PAQ de Microbix peuvent être envoyées par courriel à customer.service@microbix.com.