Microbix Biosystems Inc. a annoncé le lancement d'un nouveau produit d'évaluation de la qualité ("QAPTM") pour soutenir les tests de diagnostic moléculaire ("MDx") pour l'Orthopoxvirus Non-Variola ("Mpox"), la cause de l'infection cutanée connue sous le nom familier de "Monkeypox"."L'incidence du Mpox, qui était traditionnellement faible en Afrique centrale et occidentale, a augmenté de manière significative dans de nombreux pays en 2022, ce qui a entraîné une augmentation des tests de dépistage de ce virus. Cependant, la transmission de ce virus nécessite actuellement un contact étroit ou prolongé entre individus, ce qui limite son potentiel pandémique. Microbix a choisi de créer un PAQ pour prendre en charge les tests de dépistage du Mpox à la suite de demandes de ses clients qui fournissent des services d'essais d'aptitude et d'accréditation aux laboratoires cliniques (c'est-à-dire des fournisseurs de " PT " ou d'" AQE ") et pour se préparer à l'inclusion du Mpox dans les programmes mondiaux standard de diagnostic des maladies ulcéreuses génitales. Bien que la fréquence des tests pour le Mpox soit actuellement limitée, les laboratoires doivent devenir et rester accrédités pour ces tests par les fournisseurs PT/EQA.

Microbix fournira des PAQ Mpox en format liquide ou FLOQSwab® pour ce besoin de PT/EQA et, par conséquent, on ne s'attend pas à ce que ses ventes soient corrélées aux taux d'infection par le Mpox ou à la mesure dans laquelle ce virus fait l'objet d'une couverture médiatique. Chez les personnes par ailleurs en bonne santé, l'infection par le Mpox est généralement autolimitée et de nature non mortelle. Cependant, l'ADN viral du Mpox a été détecté dans le sang humain, ce qui soulève la question de savoir si la transmission par le sang est une possibilité avec ce pathogène émergent.

Si la transmission par voie sanguine du Mpox est prouvée à l'avenir, la nécessité d'un dépistage systématique du sang et des produits sanguins pourrait se faire sentir. En collaboration avec ses partenaires PT/EQA, le PAQ Mpox de Microbix a maintenant été validé pour une utilisation sur 11 systèmes de test MDx de premier plan et plusieurs tests développés par les laboratoires, dans 33 laboratoires cliniques de plusieurs nations européennes et scandinaves. Les résultats de la validation du QAP Mpox pourront être présentés par Microbix ou ses collaborateurs lors d'une future conférence scientifique, conformément aux pratiques et normes de l'industrie.

Les expéditions de PT/EQA du Mpox QAP peuvent maintenant commencer et Microbix prévoit des ventes matérielles de ce produit à partir de son année fiscale actuelle.