Merck et Eisai ont annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté des avis positifs.
'Le CHMP recommande l'approbation de l'association KEYTRUDA, le traitement anti-PD-1 de Merck, et de LENVIMA pour le traitement du carcinome à cellules rénales avancé [CCR) l'inhibiteur de la tyrosine kinase à récepteurs multiples disponible par voie orale découvert par Eisai, pour deux indications différentes' indique le groupe.
Les avis positifs du CHMP sont basés sur les données de deux essais pivots de phase 3.
Les décisions sur les recommandations du CHMP seront données par la Commission européenne pour l'autorisation de mise sur le marché dans l'UE et sont attendues au quatrième trimestre de 2021.
' S'il est approuvé, il s'agirait de la première combinaison d'un traitement anti-PD-1 avec un inhibiteur de la tyrosine kinase approuvé pour le traitement de deux types de cancer différents dans l'UE ' indique le groupe.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).