Medigen Biotechnology Corp. a annoncé qu'en ce qui concerne le nouveau médicament OBP-301 (Telomelysin), développé conjointement par Medigen Biotechnology Corp. et Oncolys BioPharma, Oncolys a annoncé le 3 juin 2024 que le premier participant à l'essai clinique de phase II initié par l'investigateur a été recruté.

Oncolys a annoncé que cet essai, mené à l'Université Cornell aux États-Unis, étudie la combinaison de l'OBP-301 avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire chez des patients atteints de cancer gastrique et de cancer de la jonction gastro-œsophagienne (ci-après G/GEJ) qui ont des anticorps anti-PD-1/PD-L1. Cet essai est soutenu par un accord de développement conjoint entre Oncolys, l'Université Cornell et Merck. Les résultats antérieurs d'un essai clinique de phase II initié par un investigateur ont indiqué que la combinaison de l'OBP-301 avec le pembrolizumab (un inhibiteur de point de contrôle immunitaire) pouvait renforcer l'immunité contre la tumeur et réactiver les effets thérapeutiques du pembrolizumab.

Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de l'OBP-301 en combinaison avec le pembrolizumab chez des patients atteints d'un cancer gastrique ou d'un cancer de la jonction gastro-œsophagienne qui présentent une résistance aux traitements par inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. L'essai vise à recruter jusqu'à 27 patients. Actuellement, le traitement standard de première ligne du cancer gastrique est une combinaison d'inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et de chimiothérapie.

Cependant, environ 80 % des patients échouent à ce traitement et doivent passer à des thérapies de deuxième ligne. Il n'existe pas de traitement efficace pour les patients qui développent une résistance aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, ce qui en fait un problème médical non résolu. Nous espérons que cet essai, grâce à une collaboration approfondie avec nos partenaires, permettra à l'OBP-301 de contribuer au traitement de deuxième ligne du cancer gastrique.

Annonces précédentes concernant cet essai clinique de phase II : annonces faites le 25 septembre 2023, le 7 novembre 2023 et le 20 décembre 2023. Actuellement, l'OBP-301 fait l'objet de plusieurs essais cliniques aux États-Unis, y compris : Un essai clinique de phase II à l'initiative de l'investigateur combinant l'OBP-301 avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire pour les cancers gastriques et œsophagiens. Un essai de phase II associant l'OBP-301 au pembrolizumab (un anticorps anti-PD-1) et à la radiothérapie pour le traitement du cancer de la tête et du cou.

Un essai de phase I associant l'OBP-301 à la chimioradiothérapie pour le cancer de l'œsophage. La société et Oncolys partagent les coûts de développement de l'OBP-301 et se partageront également les futurs bénéfices commerciaux. Les délais de développement de nouveaux médicaments sont longs, les coûts d'investissement sont élevés et il n'y a aucune garantie de succès.

Ces facteurs peuvent présenter des risques pour les investissements, c'est pourquoi les investisseurs doivent évaluer attentivement et investir avec prudence.