Le groupe commercial majeur de l'industrie pharmaceutique mondiale Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), et un cabinet de conseils en économie (AG) Analysis Group, Inc. ont sélectionné les outils de référence de l'industrie de Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) en tant qu'élément clé de recherche sur les coûts de post-approbation d'essais cliniques.

Les essais cliniques représentent l'un des domaines les plus coûteux dans la délivrance de nouveaux traitements sûrs et efficaces aux patients. Après l'approbation d'un médicament pour son utilisation initiale, les compagnies pharmaceutiques investissent souvent davantage afin de déterminer son efficacité et sa sécurité pour de nouvelles populations, telles que les patients pédiatriques. PhRMA et AG analysent les coûts associés à ces essais post-approbation, l'identification des inducteurs de coûts et les variations.

La recherche s'appuiera sur les plus vastes bases de données de coûts négociés cliniques de Medidata Grants Manager® et Medidata CRO Contractor ®, qui disposent des bases de données PICAS ® et CROCAS®contenant des centaines de milliers de points de données de réels protocoles exécutés, de subventions de chercheurs et d'autres contrats de commanditaires de la recherche pharmaceutique.

  • « La recherche sur un nouveau médicament se poursuit souvent longtemps après l'autorisation de commercialisation, générant des informations cruciales sur la sécurité d'un médicament pour une population plus large et son efficacité potentielle pour de nouvelles indications. La conduite efficace de ces essais cliniques est essentielle à l'aptitude de l'industrie à fournir de nouvelles options de traitement améliorées aux patients, » indique Lori Reilly, vice-président de la politique et de la recherche chez PhRMA. « Les solutions de bases de données de référence des coûts de Medidata sont idéales pour nous aider à comprendre les facteurs affectant la post-approbation de la recherche. »

En collaboration avec AG, un groupe largement reconnu d'experts en économie de la santé, PhRMA livrera les points de données essentiels qui constituent le fondement de cette recherche.

  • « Nous allons examiner comment les facteurs de coûts varient selon les indications et les usages, ce qui nous permet de nous baser sur des recherches antérieures, » déclare Genia Long, gestionnaire principale chez Analysis Group. « Les données détaillées sur les essais cliniques Medidata permet une enquête approfondie des moteurs de coûts des essais cliniques. »

Medidata Grants Manager et Medidata CRO Contractor sont largement utilisés par les compagnies pharmaceutiques, les sociétés de dispositifs médicaux et les organisations de recherche sous contrat pour effectuer la planification des essais cliniques réalistes et efficaces, l'élaboration du budget et la négociation de la subvention. Considérés comme le standard de l'industrie pour la mesure de l'évolution des coûts des essais, ces outils analytiques accessibles mondialement ont également été utilisés pour la recherche par le Bureau national de la recherche économique et d'autres organismes de recherche.

  • « Nos solutions basées sur des données de planification des essais sont largement utilisés par les compagnies pharmaceutiques pour contenir les coûts des essais grâce à la planification, la négociation et la gestion efficaces, » rapporte Glen de Vries, président chez Medidata Solutions. « Nous sommes très heureux que ces outils étayent également une partie de la recherche la plus importante de l'économie pharmaceutique, aidant à développer de nouvelles stratégies de l'industrie afin de rationaliser le processus de recherche. »

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A propos de PhRMA

La recherche pharmaceutique et les fabricants d'Amérique (PhRMA) représente les entreprises les plus importantes de la recherche pharmaceutique et de biotechnologie du pays, qui sont engagées à inventer des médicaments qui permettent aux patients de vivre plus longtemps, en meilleure santé, et de bénéficier de vies plus productives. Les entreprises PhRMA ouvrent la voie dans la recherche de nouveaux traitements. Les membres PhRMA seuls ont investi un montant estimé à 49,5 milliards en 2011 dans la découverte et le développement de nouveaux médicaments. La mission de PhRMA est de conduire une promotion efficace pour les politiques publiques qui encouragent la découverte de nouveaux médicaments importants pour les patients par des entreprises de recherche biopharmaceutique.

A propos d'Analysis Group, Inc.

Analysis Group, Inc. offre un large éventail de conseils en droits économiques, financiers, de gestion et de soutien au contentieux des entreprises, aux organismes gouvernementaux, et aux cabinets juridiques et est un important fournisseur d'analyses pour les cabinets des sciences de la vie économie de la santé et des résultats de recherche. Le cabinet, fondé en 1981, compte plus de 500 professionnels, avec des bureaux à Boston, Chicago, Dallas, Denver, Los Angeles, Menlo Park, New York, San Francisco, Washington et Montréal.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions est un fournisseur leader mondial de solutions de développement clinique basées sur le nuage qui améliorent l'efficacité des essais cliniques des clients. La plateforme avancée de Medidata réduit le coût total du développement clinique en optimisant les essais cliniques de la conception à conclusion : de l'étude et la conception du protocole, la planification des essais et de la budgétisation, la négociation du site, le portail clinique, la gestion des essais, la gestion des approvisionnements et la répartition aléatoire des essais, la saisie de données et la gestion clinique, la capture des évènements de sécurité, du codage médical aux analyses commerciales. Notre base diversifiée de clientèle des sciences de la vie s'étend aux sociétés biopharmaceutiques, aux entreprises de dispositif médical et de diagnostic aux institutions universitaires et gouvernementales, au CRO et autres organismes de recherche, et comprend plus de 20 des 25 premières sociétés pharmaceutiques mondiales ainsi que des organisations de toutes tailles de développement des traitements médicaux et de diagnostics d'amélioration de vie.

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Lois Paul et Partners
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