Marker Therapeutics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la demande de drogue nouvelle de recherche (IND) de la société pour le MT-601, un produit cellulaire T spécifique aux antigènes associés aux tumeurs multiples (multiTAA) ciblant six antigènes, pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé non résécable ou métastatique en combinaison avec une chimiothérapie de première ligne. Marker a l'intention de lancer un essai multicentrique de phase 1 pour le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé non résécable ou métastatique en combinaison avec une chimiothérapie de première ligne en 2023. Par rapport à l'étude TACTOPS, Marker utilise un nouveau procédé de fabrication simplifié pour le MT-601.

Ce nouveau processus de fabrication a déjà démontré des améliorations majeures pour le MT-401, le produit de cellules T multiTAA spécifiques de Marker pour la LAM. Le nouveau processus de fabrication permet de produire en 9 jours, alors que le processus original était de >30 jours. Ceci s'accompagne d'une diminution de 90% du nombre d'interventions pendant la production et d'un produit final de cellules T amélioré par rapport au produit original dans l'essai TACTOPS.

L'IND de Marker pour le MT-601 pour le traitement du cancer du pancréas reflète ce processus de fabrication amélioré.