Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd. a annoncé l'avancement de l'étude clinique de son nouvel ADC ciblant la Nectine-4 (code R&D : 9MW2821) pour le traitement du cancer du sein triple négatif. Sur la base des données cliniques actuelles de 9MW2821 en monothérapie, chez 20 sujets atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique traités avec la dose de 1,25 mg/kg et évaluables pour l'évaluation de la tumeur, le taux de réponse objective (ORR) et le taux de contrôle de la maladie (DCR) étaient respectivement de 50 % et 80 %, avec une patiente ayant atteint la RC et ayant été en réponse complète (RC) pendant 20 mois et qui est actuellement maintenue en RC. La demande d'autorisation de mise sur le marché du 9MW2821 en association avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire pour le traitement du cancer du sein triple négatif a été acceptée par l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA).

Le 9MW2821 fait actuellement l'objet d'études cliniques dans de multiples indications. Une étude de phase III en monothérapie du carcinome urothélial localement avancé/métastatique sur des patients précédemment traités par une chimiothérapie à base de platine et un inhibiteur de PD-(L)1 a été formellement initiée ; une étude de phase I/II évaluant les options de thérapie combinée de première ligne avec un inhibiteur de PD-1 a également commencé. Une étude de phase I/II évaluant les options de traitement combiné de première ligne avec un inhibiteur de PD-1 a également débuté. Le premier recrutement de patients pour les deux études a été achevé.

Pour le cancer du col de l'utérus et le cancer de l'œsophage, Mabwell cherche activement à obtenir l'approbation d'un essai clinique de phase III, et mène en outre des évaluations scientifiques des schémas thérapeutiques combinés de première ligne, la demande d'essai clinique devant être soumise prochainement. Le 9MW2821 a reçu la désignation Fast Track (FTD) et la désignation de médicament orphelin (ODD) de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement du carcinome épidermoïde de l'œsophage avancé, récurrent ou métastatique et du cancer de l'œsophage, respectivement.