Lytix Biopharma a annoncé que l'Agence norvégienne des produits médicaux a approuvé la demande d'essai clinique pour une étude de phase II en néoadjuvant dans le mélanome à un stade précoce, une forme sévère de cancer de la peau. Dans cette étude, le LTX-315, candidat principal de Lytix, sera administré en association avec un autre type d'immunothérapie avant l'intervention chirurgicale. L'étude s'appelle NeoLIPA et sera dirigée par le Dr Henrik Jespersen, chef du service d'oncologie du mélanome au Radiumhospitalet (hôpital universitaire d'Oslo).

Le mélanome est le cancer qui connaît la croissance la plus rapide dans une grande partie de l'Europe et de l'Amérique du Nord. Cette augmentation est souvent attribuée à une exposition accrue aux rayons ultraviolets en raison d'un changement d'habitudes en matière d'exposition au soleil. L'hôpital universitaire d'Oslo prévoit de commencer à recruter des patients avant l'été.

L'étude néoadjuvante sera une étude de phase II, ouverte, recrutant 27 patients atteints d'un mélanome de stade III-IV cliniquement détectable et résécable. Après le démarrage à Oslo, Lytix Biopharma disposera d'un portefeuille de trois études de phase II en cours. Expansion à partir des patients en phase avancée : Lytix a déjà annoncé des résultats intermédiaires positifs de l'étude de phase II en cours chez des patients en phase avancée et lourdement prétraités (ATLAS-IT-05).

L'introduction du LTX-315 chez des patients en phase précoce, dont la maladie est moins avancée et dont le système immunitaire est plus fort, pourrait représenter une opportunité commerciale significative, étant donné que cette population de patients est beaucoup plus importante et que le traitement néoadjuvant est en train de devenir la norme en matière de soins. L'étude sera dirigée par un investigateur. Par conséquent, en ce qui concerne Lytix Biopharma, les coûts se limitent essentiellement à l'approvisionnement en médicaments.

Études multiples : En comptant l'étude NeoLIPA à Oslo, les principaux candidats de Lytix, le LTX-315, sont actuellement testés dans trois études de phase II différentes : l'une avec son partenaire de licence Verrica Pharmaceuticals aux États-Unis chez des patients atteints du type de cancer de la peau le plus courant (carcinome basocellulaire) et l'autre chez des patients atteints de mélanome à un stade avancé de la maladie.