Lumos Diagnostics a annoncé qu'elle a terminé toutes les activités de développement, de vérification et de validation pour soutenir les demandes réglementaires pour ViraDx, un test rapide d'antigène COVID-19/Flu A/Flu B trois en un. Les demandes d'homologation sont en cours aux États-Unis et au Canada, où ViraDx fait partie d'une catégorie prioritaire pour les examens réglementaires. ViraDx est un test rapide d'antigène COVID-19/Flu A/Flu B, trois en un, d'une durée de 15 minutes, destiné à être utilisé par des professionnels de santé qualifiés pour évaluer les patients présentant des symptômes respiratoires aigus. Suite aux autorisations réglementaires nécessaires, ViraDx peut compléter le test FebriDx de Lumos. FebriDx est un test tout-en-un, d'une durée de 10 minutes, qui mesure la réponse immunitaire d'un patient aux infections respiratoires aiguës (IRA) à l'aide d'une technologie brevetée à double biomarqueur, sans instruments ou équipements supplémentaires. Utilisé dans le cadre d'un examen clinique, FebriDx aide les professionnels de la santé à prendre en charge les patients présentant un large éventail de symptômes respiratoires aigus tels que maux de gorge, toux aiguë et congestion des sinus. Pour les infections bactériennes, FebriDx offre une valeur prédictive négative (VPN) de 99 %, ce qui permet aux professionnels de santé d'exclure en toute confiance les infections bactériennes chez leurs patients. La capacité d'exclure une infection bactérienne est particulièrement importante pendant la saison respiratoire (rhume et grippe) car elle permet de réduire l'utilisation d'antibiotiques médicalement inutiles. FebriDx est fabriqué aux États-Unis dans des installations certifiées ISO 13485 et MDSA. FebriDx est en cours d'examen par la FDA américaine et n'est pas autorisé à être utilisé aux États-Unis.